医療機器産業における CNC 加工: 精度, 純度 & パフォーマンス
JADE-CNC は医療部品を提供しますカスタム医療部品の CNC 加工, 医療機器のプロトタイプ, デバイスのハウジング, 備品, 括弧, 楽器関連のハードウェア, 顧客の図面に基づいた医療機器のプロトタイプ. 医療用CNC加工サービスは医療用プロトタイプ設計をサポートします, マテリアルレビュー, 表面仕上げの議論, 検査計画, 要件が確認されたら少量生産します.
CNC 加工が医療機器にとって重要な理由
超高精度 & 再現性
CNC加工により実現 ミクロンレベルの公差 (±0.005mmまでの精度), インプラントの完璧なパフォーマンスを確保する, 手術器具, 複雑な機器メカニズム.
生体適合性 & 製品の安全性
ステンレス鋼 316L などの材質の選択, チタン合金, アルミニウム, ピーク, POM, およびその他の医療用途のプラスチックについては、顧客の図面によって確認する必要があります。, 材質仕様, および受け入れ要件. JADE-CNCによる加工性の見直し, バリコントロール, 仕上げる, 生産前の検査の必要性.
滅菌適合性
CNC 仕上げの部品は、繰り返しの滅菌サイクルに劣化することなく耐えられるように設計できます。, 長期にわたる安全性と使いやすさの確保.
規制の遵守 & トレーサビリティ
全体のプロセスは 完全に文書化され追跡可能, これはFDAの厳格な遵守です (私たち), CE (欧州連合), ISO 13485, およびその他の世界的な医療品質基準.
より迅速な認証のためのラピッドプロトタイピング
CNC 加工は、チームが適合する医療プロトタイプまたは医療機器のプロトタイプを構築するのに役立ちます, 組み立て, 大規模な生産決定の前に機能をレビューする. JADE-CNCは顧客が図面を提供する場合に医療プロトタイプをサポートできます, 材料要件, 公差メモ, 仕上がりの期待, 検査の必要性.
JADE-CNC の医療グレードの機能
当社は医療業界の厳格な基準を満たす厳格なプロトコルに基づいて業務を行っています。:
ISO 13485 & ISO 9001 認定製造
品質マネジメントシステムの完全な遵守.
完全な材料認証 & トレーサビリティ
工場証明書, 生体適合性レポート, フルロット追跡.
医療特有の表面仕上げ
電解研磨, 不動態化, ビーズブラスト, インプラント用の特殊なコーティング.
検証 & ドキュメントのサポート
検査報告書, 最初の商品検査 (FAI), およびプロセス検証パッケージ.
医療用CNC加工用素材
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材料カテゴリー |
主要なプロパティ |
典型的な医療用途 |
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チタン合金 (Ti-6Al-4V, CPティ) |
強度重量比, オッセオインテグレーション, 生体適合性 |
関節置換術, 歯科インプラント. 頭蓋板 |
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ステンレス鋼 (316L, 17-4PH) |
高い耐食性, 耐久性, 滅菌可能 |
手術器具, 滅菌トレイ, 整形外科用ネジ |
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コバルトクロム合金 (コクロムモ) |
極度の耐摩耗性, 高い疲労強度 |
歯科補綴物, ジョイント座面 |
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ピーク & PEI (究極の) |
放射線透過性, 耐薬品性, 滅菌可能 |
脊椎インプラント, 外傷固定, 手術器具のハンドル |
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医療グレードのプラスチック (パソコン, ABS, POM) |
軽量, 費用対効果の高い, 成形可能 |
デバイスのハウジング, 使い捨てコンポーネント, 流体コネクタ |
コンセプトからクリニックまで: 当社の医療機器ワークフロー
製造のための設計 (DFM) & 生体適合性レビュー
当社のエンジニアは、お客様の設計がパフォーマンスを最適化できるように保証します。, 製造可能性, 規制当局の承認.
材料選択ガイド
お客様の用途と滅菌方法に適した認定材料の選択をお手伝いします.
前臨床プロトタイピング
設計検証とベンチトップテストのための機能プロトタイプの迅速な生産.
プロセスの検証とパイロット生産
完全な文書を備えた臨床試験ユニットの製造.
スケーラブルで監査可能な生産
厳格な品質管理と検査による大量生産へのシームレスな移行.
JADE-CNC製医療機器部品
JADE-CNCにて, 私たちは、私たちが作るコンポーネントが単なる部品ではなく、誰かの健康の一部であることを理解しています。, 回復, そして人生. 私たちはお客様の信頼できる製造パートナーとなるよう尽力します, 精度を提供する, 純度, 医療業界が求める安心と安全.