医療機器産業における CNC 加工: 精度, 純度 & パフォーマンス
JADE-CNC は、 医療産業, 多くの有名クライアントの製品のプロトタイプ開発サービスを提供. 当社のコンポーネントは関節置換術に広く使用されています，手術器具および装置のハウジング.
CNC 加工が重要な理由
医療機器
超高精度 & 再現性
CNC加工により実現 ミクロンレベルの公差 (±0.005mmまでの精度), インプラントの完璧なパフォーマンスを確保する, 手術器具, 複雑な機器メカニズム.
生体適合性 & 製品の安全性
M医学的に認定された素材—チタン合金を含む, ステンレス鋼316L, コバルトクロム, およびPEEK - 生体適合性特性を変えることなく, これはインプラントや体内装置にとって極めて重要です.
滅菌適合性
CNC 仕上げの部品は、繰り返しの滅菌サイクルに劣化することなく耐えられるように設計できます。, 長期にわたる安全性と使いやすさの確保.
規制の遵守 & トレーサビリティ
全体のプロセスは 完全に文書化され追跡可能, これはFDAの厳格な遵守です (私たち), CE (欧州連合), ISO 13485, およびその他の世界的な医療品質基準.
より迅速な認証のためのラピッドプロトタイピング
CNC により、臨床試験や規制当局への提出のための機能プロトタイプの迅速な反復が可能になります, 市場承認への道を加速する.
JADE-CNC の医療グレードの機能
当社は医療業界の厳格な基準を満たす厳格なプロトコルに基づいて業務を行っています。:
ISO 13485 & ISO 9001 認定製造
品質マネジメントシステムの完全な遵守.
Complete Material Certification & Traceability
工場証明書, 生体適合性レポート, フルロット追跡.
医療特有の表面仕上げ
電解研磨, 不動態化, ビーズブラスト, インプラント用の特殊なコーティング.
Validation & Documentation Support
検査報告書, 最初の商品検査 (FAI), およびプロセス検証パッケージ.
医療用CNC加工用素材
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材料カテゴリー |
主要なプロパティ |
典型的な医療用途 |
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チタン合金 (Ti-6Al-4V, CPティ) |
強度重量比, オッセオインテグレーション, 生体適合性 |
関節置換術, 歯科インプラント. 頭蓋板 |
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ステンレス鋼 (316L, 17-4PH) |
高い耐食性, 耐久性, 滅菌可能 |
手術器具, 滅菌トレイ, 整形外科用ネジ |
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コバルトクロム合金 (コクロムモ) |
極度の耐摩耗性, 高い疲労強度 |
歯科補綴物, ジョイント座面 |
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ピーク & PEI (究極の) |
放射線透過性, 耐薬品性, 滅菌可能 |
脊椎インプラント, 外傷固定, 手術器具のハンドル |
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医療グレードのプラスチック (パソコン, ABS, POM) |
軽量, 費用対効果の高い, 成形可能 |
デバイスのハウジング, 使い捨てコンポーネント, 流体コネクタ |
コンセプトからクリニックまで: 当社の医療機器ワークフロー
製造のための設計 (DFM) & Biocompatibility Review
当社のエンジニアは、お客様の設計がパフォーマンスを最適化できるように保証します。, 製造可能性, 規制当局の承認.
材料選択ガイド
お客様の用途と滅菌方法に適した認定材料の選択をお手伝いします.
前臨床プロトタイピング
設計検証とベンチトップテストのための機能プロトタイプの迅速な生産.
Process Validation & Pilot Production
完全な文書を備えた臨床試験ユニットの製造.
Scalable & Auditable Production
厳格な品質管理と検査による大量生産へのシームレスな移行.
私たちが作った医療機器の優れた部品
JADE-CNCにて, 私たちは、私たちが作るコンポーネントが単なる部品ではなく、誰かの健康の一部であることを理解しています。, 回復, そして人生. 私たちはお客様の信頼できる製造パートナーとなるよう尽力します, 精度を提供する, 純度, 医療業界が求める安心と安全.