التصنيع باستخدام الحاسب الآلي في صناعة الأجهزة الطبية: دقة, نقاء & أداء
تتمتع JADE-CNC بخبرة واسعة في مجال النماذج الأولية الصناعة الطبية, تقديم خدمات تطوير النماذج الأولية لمنتجات العديد من العملاء المعروفين. تستخدم مكوناتنا على نطاق واسع في بدائل المفاصل，الأدوات الجراحية ومساكن الأجهزة.
لماذا يعد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي أمرًا بالغ الأهمية لـ
الأجهزة الطبية
دقة فائقة & التكرار
التصنيع باستخدام الحاسب الآلي يحقق التحمل على مستوى ميكرون (ضيق يصل إلى ±0.005 مم), ضمان أداء لا تشوبه شائبة في يزرع, الأدوات الجراحية, وآليات الأدوات المعقدة.
التوافق الحيوي & سلامة المواد
ممواد معتمدة طبيا- بما في ذلك سبائك التيتانيوم, الفولاذ المقاوم للصدأ 316L, الكوبالت والكروم, و نظرة خاطفة - دون تغيير خصائصها المتوافقة حيويا, وهو أمر بالغ الأهمية للزراعة والأجهزة داخل الجسم.
توافق التعقيم
يمكن تصميم الأجزاء المصنعة باستخدام الحاسب الآلي لتحمل دورات التعقيم المتكررة دون تدهور, ضمان السلامة وسهولة الاستخدام على المدى الطويل.
الامتثال التنظيمي & إمكانية التتبع
العملية برمتها موثقة بالكامل ويمكن تتبعها, وهو الامتثال الصارم لإدارة الغذاء والدواء (نحن), م (الاتحاد الأوروبي), ايزو 13485, وغيرها من معايير الجودة الطبية العالمية.
النماذج الأولية السريعة للحصول على شهادة أسرع
يتيح CNC التكرار السريع للنماذج الأولية الوظيفية للاختبارات السريرية والتقديم التنظيمي, تسريع الطريق إلى موافقة السوق.
قدرات JADE-CNC الطبية
نحن نعمل بموجب بروتوكولات صارمة لتلبية المعايير الصارمة للصناعة الطبية:
ايزو 13485 & ISO 9001 تصنيع معتمد
الامتثال الكامل لنظام إدارة الجودة.
Complete Material Certification & Traceability
شهادات الطاحونة, تقارير التوافق الحيوي, وتتبع الكمية الكاملة.
تشطيب الأسطح الطبية المحددة
التلميع الكهربائي, التخميل, تفجير حبة, والطلاءات المتخصصة للزرع.
Validation & Documentation Support
تقارير التفتيش, فحص المادة الأولى (فاي), وحزم التحقق من صحة العملية.
مواد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبية
|
فئة المواد |
الخصائص الرئيسية |
الاستخدامات الطبية النموذجية |
|---|---|---|
|
سبائك التيتانيوم (تي-6Al-4V, سي بي تي) |
نسبة القوة إلى الوزن, التكامل العظمي, التوافق الحيوي |
بدائل المفاصل, زراعة الأسنان. لوحات الجمجمة |
|
الفولاذ المقاوم للصدأ (316ل, 17-4الرقم الهيدروجيني) |
مقاومة عالية للتآكل, متانة, قابلة للتعقيم |
الأدوات الجراحية, صواني التعقيم, مسامير العظام |
|
سبائك الكوبالت والكروم (كوكرمو) |
مقاومة التآكل القصوى, قوة التعب العالية |
الأطراف الاصطناعية للأسنان, الأسطح الحاملة المشتركة |
|
نظرة خاطفة & جزيرة الأمير إدوارد (ذروة) |
الشفافية الإشعاعية, المقاومة الكيميائية, قابلة للتعقيم |
يزرع العمود الفقري, تثبيت الصدمة, مقابض الأدوات الجراحية |
|
البلاستيك الطبي (جهاز كمبيوتر, ABS, بوم) |
خفيف الوزن, فعالة من حيث التكلفة, قابل للتشكيل |
غلاف الجهاز, مكونات يمكن التخلص منها, موصلات السوائل |
من المفهوم إلى العيادة: سير عمل الأجهزة الطبية لدينا
تصميم للتصنيع (سوق دبي المالي) & Biocompatibility Review
يضمن مهندسونا تحسين تصميمك من أجل الأداء, قابلية التصنيع, والقبول التنظيمي.
إرشادات اختيار المواد
نحن نساعد في اختيار المواد المعتمدة المناسبة لتطبيقك وطريقة التعقيم.
النماذج الأولية قبل السريرية
الإنتاج السريع للنماذج الأولية الوظيفية للتحقق من التصميم واختباره على الطاولة.
Process Validation & Pilot Production
تصنيع وحدات التجارب السريرية مع التوثيق الكامل.
Scalable & Auditable Production
الانتقال السلس إلى التصنيع بكميات كبيرة مع مراقبة الجودة والتفتيش الصارم.
الأجزاء الممتازة التي صنعناها في الأجهزة الطبية
في JADE-CNC, نحن ندرك أن المكونات التي نصنعها هي أكثر من مجرد أجزاء، فهي جزء من صحة شخص ما, استعادة, والحياة. نحن ملتزمون بأن نكون شريكك التصنيعي الموثوق به, تقديم الدقة, نقاء, وراحة البال التي تتطلبها الصناعة الطبية.