التصنيع باستخدام الحاسب الآلي في صناعة الأجهزة الطبية: دقة, نقاء & أداء
يوفر JADE-CNC تصنيع المكونات الطبية باستخدام الحاسب الآلي للأجزاء الطبية المخصصة, نماذج أولية للأجهزة الطبية, علب الجهاز, تركيبات, بين قوسين, الأجهزة المتعلقة بالأداة, ونماذج المعدات الطبية بناءً على رسومات العملاء. تدعم خدمات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبية لدينا تصميم النماذج الأولية الطبية, مراجعة المواد, مناقشة الانتهاء من السطح, تخطيط التفتيش, والإنتاج بكميات منخفضة عند تأكيد المتطلبات.
لماذا يعد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي أمرًا بالغ الأهمية للأجهزة الطبية
دقة فائقة & التكرار
التصنيع باستخدام الحاسب الآلي يحقق التحمل على مستوى ميكرون (ضيق يصل إلى ±0.005 مم), ضمان أداء لا تشوبه شائبة في يزرع, الأدوات الجراحية, وآليات الأدوات المعقدة.
التوافق الحيوي & سلامة المواد
خيارات المواد مثل الفولاذ المقاوم للصدأ 316L, سبائك التيتانيوم, الألومنيوم, نظرة خاطفة, بوم, ويجب تأكيد المواد البلاستيكية الأخرى المخصصة للتطبيقات الطبية من خلال رسومات العميل, مواصفات المواد, ومتطلبات القبول. يقوم JADE-CNC بمراجعة إمكانية التشغيل الآلي, السيطرة على لدغ, ينهي, واحتياجات التفتيش قبل الإنتاج.
توافق التعقيم
يمكن تصميم الأجزاء المصنعة باستخدام الحاسب الآلي لتحمل دورات التعقيم المتكررة دون تدهور, ضمان السلامة وسهولة الاستخدام على المدى الطويل.
الامتثال التنظيمي & إمكانية التتبع
العملية برمتها موثقة بالكامل ويمكن تتبعها, وهو الامتثال الصارم لإدارة الغذاء والدواء (نحن), م (الاتحاد الأوروبي), ايزو 13485, وغيرها من معايير الجودة الطبية العالمية.
النماذج الأولية السريعة للحصول على شهادة أسرع
تساعد الآلات CNC الفرق على بناء نموذج أولي طبي أو نموذج أولي لجهاز طبي مناسب, حَشد, والمراجعة الوظيفية قبل قرارات الإنتاج الأكبر. يمكن لـ JADE-CNC دعم النماذج الأولية الطبية عندما يقدم العميل الرسومات, متطلبات المواد, ملاحظات التسامح, إنهاء التوقعات, واحتياجات التفتيش.
قدرات JADE-CNC الطبية
نحن نعمل بموجب بروتوكولات صارمة لتلبية المعايير الصارمة للصناعة الطبية:
ايزو 13485 & ايزو 9001 تصنيع معتمد
الامتثال الكامل لنظام إدارة الجودة.
Complete Material Certification & إمكانية التتبع
شهادات الطاحونة, تقارير التوافق الحيوي, وتتبع الكمية الكاملة.
تشطيب الأسطح الطبية المحددة
التلميع الكهربائي, التخميل, تفجير حبة, والطلاءات المتخصصة للزرع.
Validation & Documentation Support
تقارير التفتيش, فحص المادة الأولى (فاي), وحزم التحقق من صحة العملية.
مواد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبية
|
فئة المواد |
الخصائص الرئيسية |
الاستخدامات الطبية النموذجية |
|---|---|---|
|
سبائك التيتانيوم (تي-6Al-4V, سي بي تي) |
نسبة القوة إلى الوزن, التكامل العظمي, التوافق الحيوي |
بدائل المفاصل, زراعة الأسنان. لوحات الجمجمة |
|
الفولاذ المقاوم للصدأ (316ل, 17-4الرقم الهيدروجيني) |
مقاومة عالية للتآكل, متانة, قابلة للتعقيم |
الأدوات الجراحية, صواني التعقيم, مسامير العظام |
|
سبائك الكوبالت والكروم (كوكرمو) |
مقاومة التآكل القصوى, قوة التعب العالية |
الأطراف الاصطناعية للأسنان, الأسطح الحاملة المشتركة |
|
نظرة خاطفة & جزيرة الأمير إدوارد (ذروة) |
الشفافية الإشعاعية, المقاومة الكيميائية, قابلة للتعقيم |
يزرع العمود الفقري, تثبيت الصدمة, مقابض الأدوات الجراحية |
|
البلاستيك الطبي (جهاز كمبيوتر, ABS, بوم) |
خفيف الوزن, فعالة من حيث التكلفة, قابل للتشكيل |
غلاف الجهاز, مكونات يمكن التخلص منها, موصلات السوائل |
من المفهوم إلى العيادة: سير عمل الأجهزة الطبية لدينا
تصميم للتصنيع (سوق دبي المالي) ومراجعة التوافق الحيوي
يضمن مهندسونا تحسين تصميمك من أجل الأداء, قابلية التصنيع, والقبول التنظيمي.
إرشادات اختيار المواد
نحن نساعد في اختيار المواد المعتمدة المناسبة لتطبيقك وطريقة التعقيم.
النماذج الأولية قبل السريرية
الإنتاج السريع للنماذج الأولية الوظيفية للتحقق من التصميم واختباره على الطاولة.
التحقق من صحة العملية والإنتاج التجريبي
تصنيع وحدات التجارب السريرية مع التوثيق الكامل.
إنتاج قابل للتطوير وقابل للتدقيق
الانتقال السلس إلى التصنيع بكميات كبيرة مع مراقبة الجودة والتفتيش الصارم.
أجزاء الأجهزة الطبية مصنوعة بواسطة JADE-CNC
في JADE-CNC, نحن ندرك أن المكونات التي نصنعها هي أكثر من مجرد أجزاء، فهي جزء من صحة شخص ما, استعادة, والحياة. نحن ملتزمون بأن نكون شريكك التصنيعي الموثوق به, تقديم الدقة, نقاء, وراحة البال التي تتطلبها الصناعة الطبية.